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授業科目名
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担当教員
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医療・福祉機器特論
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寺田 英嗣／牧野 浩二
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時間割番号
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単位数
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コース
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履修年次
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期別
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曜日
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時限
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| GTJ509 | 2 | (未登録) | 1,2 | 前期 | 月 | II | ||||||||||||
| ［概要と目標］ | ||||||||||||||||||
| 医療・福祉機器は工学の面からの機器だけでなく生物学的安全性を完全に担保した機器でなければならない．そのためには，複雑な承認・認証・業許可などの法律の理解，リスクマネジメント，電気安全・電磁両立性，複雑なマーケットの理解が必須となる．本講義では医療の現場、福祉の現場のニーズを基に，医療・福祉機器を新たに開発する過程において必要となる様々な事項に関して学ぶ． | ||||||||||||||||||
| [到達目標] | ||||||||||||||||||
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(1) 医療・福祉機器の安全確保が説明できる． (2) 臨床試験が自分で計画でき，倫理委員会への提出書類が作成できる． (3) 医療機器認証，福祉機器認証手続きが説明できる． (4) 医療機器の基本コンセプトを自分で作成することができる． |
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| ［必要知識・準備］ | ||||||||||||||||||
| 学部における機械・電気・情報の基礎的授業を理解し，計算・説明できることを前提としている．また，取り扱う論文は英語の場合もある．各自復習しておくこと． | ||||||||||||||||||
| ［評価基準］ | ||||||||||||||||||
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| ［教科書］ | ||||||||||||||||||
| (未登録) | ||||||||||||||||||
| ［参考書］ | ||||||||||||||||||
| (未登録) | ||||||||||||||||||
| ［講義項目］ | ||||||||||||||||||
| 4/15，6/10を除き，通常は毎週火曜18時～21時となるので注意すること．なお医学部のスケジュールの関係で火曜日の授業日程は変更されることがある．また場所も変更になるのでCNS等の掲示に注意すること． また本講義の成績優秀者のみ，後期の医療機器開発人材養成講座の受講が許される． 暫定スケジュール（日程変更の可能性あり，CNS掲示に注意） 4月15日（月）オリエンテーション・医学基礎講座と関連医療機器(1) 救急領域 4月23日（火）19時半～21時 医学基礎講座と関連医療機器(2) 医療機器概論 5月 7日（火）医学基礎講座と関連医療機器(3) 歯科・口腔外科領域 医学基礎講座と関連医療機器(4) 整形外科領域 5月14日（火）医学基礎講座と関連医療機器(5) 麻酔科領域 医学基礎講座と関連医療機器(6) 放射線科内分泌内科領域 5月21日（火）医学基礎講座と関連医療機器(7) 小児科領域 医学基礎講座と関連医療機器(8) 耳鼻咽喉科・頭頚部外科領域 5月28日（火）医学基礎講座と関連医療機器(9) 循環器内科領域 医学基礎講座と関連医療機器(10) 糖尿病内科領域 6月 4日（火）医学基礎講座と関連医療機器(11) 泌尿器科領域 医学基礎講座と関連医療機器(12) 眼科領域 6月11日（火）医学基礎講座と関連医療機器(13) 消化器領域 医療機器の不具合報告制度 医療機器の安全管理 6月17日（月）医療機器法律概論および総合評価 各回の講義内容について理解することを到達目標とする． |
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| ［前年度授業に対する改善要望等への対応］ | ||||||||||||||||||
| 授業改善に関して特に指摘はなかった． | ||||||||||||||||||