授業科目名				担当教員
医療・福祉機器特論				寺田　英嗣／牧野　浩二
時間割番号	単位数	コース	履修年次	期別	曜日	時限
GTJ509	2	(未登録)	1,2	前期	月	II
［概要と目標］
医療・福祉機器は工学の面からの機器だけでなく生物学的安全性を完全に担保した機器でなければならない．そのためには，複雑な承認・認証・業許可などの法律の理解，リスクマネジメント，電気安全・電磁両立性，複雑なマーケットの理解が必須となる．本講義では医療の現場、福祉の現場のニーズを基に，医療・福祉機器を新たに開発する過程において必要となる様々な事項に関して学ぶ．
[到達目標]
(1)　医療・福祉機器の安全確保が説明できる． (2)　臨床試験が自分で計画でき，倫理委員会への提出書類が作成できる． (3)　医療機器認証，福祉機器認証手続きが説明できる． (4)　医療機器の基本コンセプトを自分で作成することができる．
［必要知識・準備］
学部における機械・電気・情報の基礎的授業を理解し，計算・説明できることを前提としている．また，取り扱う論文は英語の場合もある．各自復習しておくこと．
［評価基準］
No 評価項目 割合 評価の観点 1 試験：期末期  80  % 授業理解力，日常的勉学努力，情報収集／整理力，表現力，論理的思考能力を評価  2 発表／表現等  20  % 授業理解力，日常的勉学努力，情報収集／整理力，表現力，論理的思考能力を評価
［教科書］
(未登録)
［参考書］
(未登録)
［講義項目］
4/17，6/12を除き，通常は毎週火曜18時～21時となるので注意すること（4/18のみ19時半～21時）．なお医学部のスケジュールの関係で火曜日の授業日程は変更されることがある．また場所も変更になるのでCNS等の掲示に注意すること． また本講義の成績優秀者のみ，後期の医療機器開発人材養成講座の受講が許される． 暫定スケジュール（日程変更の可能性あり，CNS掲示に注意） 4月17日（月）オリエンテーション・医学基礎講座と関連医療機器(1)　救急領域 4月18日（火）医学基礎講座と関連医療機器(2)　医療機器概論　注）19時30分～21時 4月25日（火）医学基礎講座と関連医療機器(3)　眼科領域 　　　　　　 医学基礎講座と関連医療機器(4)　循環器領域 5月 9日（火）医学基礎講座と関連医療機器(5)　小児科領域， 医学基礎講座と関連医療機器(6)　内分泌内科領域 5月16日（火）医学基礎講座と関連医療機器(7)　整形外科領域 　　 医学基礎講座と関連医療機器(8)　消化器領域 5月23日（火）医学基礎講座と関連医療機器(9)　麻酔科領域 　　 医学基礎講座と関連医療機器(10)　泌尿器領域 5月30日（火）医学基礎講座と関連医療機器(11)　歯科・口腔外科領域 　　 医学基礎講座と関連医療機器(12)　医療器の安全管理 6月 6日（火）医療機器に関する法律概論(1)　　薬機法(1) 医療機器に関する法律概論(2) 薬機法(2) 6月12日（月）総合評価 各回の講義内容について理解することを到達目標とする．